Mascherina di protezione EN 14683:2019+AC:2019 - Confezione da 50 pezzi
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ASTM F2101-14, EN 14683:2014, Allegato B, e AS4381:2015 - Tipo I - (98% BFE, 98% PFE) EN 14683:2014, Allegato C e AS4381:2015 US FDA (GMP) regolamentazione 21 CFR parti 210,211 e 820 ASTM F1862 e ISO 22609

Mascherina di protezione monouso, usa e getta. Blu - 3 strati - con elastico (senza lattice) intorno alle orecchie. Per uso personale.

  • Efficienza di filtrazione Batterica (BFE) a pressioni diverse.
  • Resistenza alla penetrazione di sangue artificiale.
  • Pulizia microbica (carica microbica).

  Ref: FM-EN14683-25P-BU

 

 

Test

Test Standard

Standard

Test Date

Value

Bacterial Filtration Efficiency: BFE

EN14683:2014 (AnnexeB)

>98%(TypeIIR)

Mar. 21,2020

99.9%min

DELTAP

EN14683:2014 (AnnexeC)

<49Pa/cm²

Mar. 21,2020

37,00max

SPLASH

ISO22609:2004

≥16kPa

Mar. 23,2020

Compliant

Intracutaneous   irritation test

ISO10993-10

noirritation

Mar. 23,2020

No irritation

Cytotoxicity

ISO10993-5

No cytotoxicity

Mar. 25,2020

No cytotoxicity

Sensitization

ISO10993-10 et-10A

Topical application:

no sensitization 

Mar. 25,2020

Topical application:

no sensitization

Sensitization

ISO10993-10 et-10A

Intradermal injection:no sensitization

Mar. 25,2020

Intradermal injection:no sensitization

Microbial cleanliness CFU/g

NF11737:2006

≤30

Mar. 25,2020

Compliant

Using

time:BFE+Delta P

EN14683:2014 (AnnexeB&C)

>98%(TypeIIR)

<49Pa/cm²

Mar. 25,2020

8h:>99.9%

8h:<37,00Pa/cm²